Logiciels de Dispositifs MédicauxDéveloppement et Conseil

Vaclav a soutenu notre parcours vers la certification ISO 13485 avec un travail acharné pour des processus de qualité, une excellente communication et des conversations détaillées et pertinentes avec les équipes, les membres individuels – mais aussi nos auditeurs externes. Il a été d'une grande aide pour faire passer notre SMQ au niveau supérieur. Il a été la personne clé derrière le passage des documents papier/scannés à une configuration numérique.Si vous avez besoin d'une personne structurée, dotée d'excellentes compétences en communication, d'une bonne compréhension de l'environnement réglementaire, je ne peux que vous recommander de contacter Vaclav. Vous avez de la chance s'il n'est pas déjà pris ;-) En plus de tous ses succès, c'est un personnage agréable et humble. Ce fut une excellente expérience de travailler avec lui.

Vaclav et moi avons travaillé ensemble sur les activités de gestion des risques de projets de développement de dispositifs médicaux. Sa capacité à saisir rapidement les défis et à mener à bien une tâche/un projet est remarquable. De plus, sa capacité à proposer et à développer des solutions logicielles pour améliorer l'efficacité des projets est louable. Je trouve Vaclav flexible, fiable et axé sur la qualité. Par conséquent, j'ai vraiment apprécié de travailler avec Vaclav et j'ai hâte de m'associer à lui à nouveau.

J'ai eu le plaisir de travailler avec Vaclav lors de notre développement d'un produit médical pour Merck. J'ai trouvé Vaclav très professionnel et dévoué. Son souci du détail et ses connaissances techniques/médicales ont apporté des contributions d'une immense valeur au projet. Collaborer avec Vaclav a été un réel plaisir et je le recommande vivement.

J'ai eu le plaisir de travailler avec Vaclav sur des sujets de processus de logiciels en tant que dispositifs médicaux et je ne peux que le recommander ! Non seulement il possède une connaissance très élevée et fiable dans le domaine médical, le domaine réglementaire et le domaine logiciel, mais il aborde également tout ce qu'il entreprend de manière raisonnable et intelligente, en tenant compte de la vue d'ensemble et des attentes réelles des autorités ainsi que des objectifs de l'organisation. Avec un bon sponsor interne pour le soutenir, il tient ses promesses très efficacement et collabore de manière excellente, en s'appuyant sur ses très bonnes compétences en communication !

Vaclav a été d'une immense aide pour notre entreprise dans le processus d'obtention de la certification ISO 13485. Il a mis en place de nombreux documents pertinents pour le SGQ, a mis en œuvre un système de gestion de projet dans notre entreprise pour soutenir les sprints, le système de billetterie et la documentation globale et a toujours donné des informations précieuses pour toutes les questions qui se sont posées au cours du long processus de certification.Vaclav est une personne très fiable et amicale avec d'excellentes connaissances dans les domaines médical, technique et réglementaire.J'ai beaucoup aimé son humour, surtout dans les situations tendues, il était capable d'apaiser les vagues de stress.Sa méthode de travail structurée et ses compétences en communication ont beaucoup aidé à faire avancer les choses avec toutes les parties prenantes impliquées – qu'il s'agisse de l'équipe de programmation internationale, des auditeurs ou des clients.J'aimerais beaucoup retravailler avec lui et j'envie quiconque le fera – chanceux vous !

Chez Ypsomed, Vaclav a apporté une contribution précieuse à mon équipe de gestion des risques et a fait progresser notre travail. Nous avons beaucoup apprécié son expertise complète au sein de l'équipe. Il a accompli les tâches qui lui étaient assignées de manière autonome et à notre entière satisfaction. Je tiens particulièrement à mentionner qu'il a pu apporter des solutions créatives aux problèmes existants en matière de gestion des risques grâce à son expérience en programmation logicielle. La collaboration avec Vaclav a été très agréable. Je tiens à remercier Vaclav pour le temps passé et le travail accompli. Je ne peux donc que recommander Vaclav.

Vaclav et moi avons travaillé en étroite collaboration pendant plus d'un an au lancement d'un SaMD, et j'ai été constamment étonné non seulement par ses compétences techniques en gestion de projet, mais aussi par sa capacité à maintenir la motivation de l'équipe malgré les défis inévitables. J'ai été constamment impressionné par l'attitude et la productivité de Vaclav pendant la période où j'ai travaillé avec lui. Vaclav a fait preuve d'une immense fiabilité en traitant avec des équipes de toute l'organisation et a facilité l'atteinte des conclusions des processus et le succès des projets. Pour toute entreprise ou équipe ayant besoin d'un chef de projet éprouvé, d'un expert SaMD avec une approche 'faire le travail avec qualité', Vaclav est la personne qu'il vous faut.Vaclav est un professionnel très motivé et orienté vers les détails, qui travaille dur. Je le recommande vivement et je pense qu'il serait un atout majeur pour toute organisation.