Des solutions logicielles personnalisées conçues autour de votre vision unique

Chaque entreprise a son propre ADN, ses propres processus et sa propre façon d'atteindre l'excellence. Nous comprenons que vous souhaitez rester unique, que vos processus, votre créativité et votre savoir-faire sont ce qui vous distingue. Vous n'avez pas besoin de changer votre façon de travailler simplement parce qu'un outil logiciel n'a pas été conçu pour vous.

« Laissez le logiciel soutenir votre individualité, ne le laissez pas la limiter. »

C'est pourquoi nous créons des extensions, des modules et des intégrations personnalisés qui évoluent avec votre organisation. Que vous souhaitiez connecter des systèmes existants, simplifier les flux de travail ou transformer des outils déconnectés en un environnement unifié, nous vous aidons à construire l'infrastructure qui amplifie vos forces.

« Les logiciels standard favorisent la conformité, les solutions personnalisées favorisent l'identité. »

Nous voyons souvent des entreprises contraintes de s'adapter à des cadres logiciels rigides, modifiant leurs processus pour s'adapter aux limites des outils. Notre mission est d'inverser cette logique. Vous ne devriez pas compromettre votre efficacité ou votre créativité simplement parce qu'une fonctionnalité prédéfinie n'existe pas.

Nos solutions eQMS personnalisées vous aident à :

Étendre les capacités de vos systèmes actuels sans les remplacer.
Unifier vos données et vos processus entre SharePoint, Power Apps, Jira, Confluence, ets.
Éliminer les redondances et le travail manuel tout en augmentant la visibilité et la traçabilité.
Créer un environnement numérique naturel, intuitif et qui vous correspond vraiment.

« Votre QMS ne doit pas définir votre entreprise, c'est votre entreprise qui doit définir votre QMS. »

« Vos connaissances méritent d'être organisées. Vos systèmes méritent d'être connectés. Vos équipes méritent la simplicité. »

SharePoint au cœur de votre QMS numérique

De la gestion des documents à l'espace de travail numérique

SharePoint est depuis longtemps reconnu pour sa gestion robuste des documents et sa sécurité de niveau entreprise. C'est l'infrastructure de confiance sur laquelle s'appuient des centaines de milliers d'organisations pour stocker des données sensibles, contrôler l'accès et gérer la collaboration à grande échelle.

Mais aujourd'hui, SharePoint est bien plus qu'un simple référentiel de documents. Il est devenu le centre névralgique de l'espace de travail numérique de Microsoft, se connectant de manière transparente à des outils tels que Teams, Outlook et OneNote, créant ainsi un environnement où le contenu, la communication et la collaboration cohabitent.

« SharePoint n'est plus seulement l'endroit où vos documents sont stockés, c'est l'endroit où votre travail prend vie. »

Power Platform : le moteur d'automatisation

L'écosystème SharePoint moderne est étroitement intégré à la Power Platform de Microsoft, qui ouvre un nouveau niveau d'automatisation et d'adaptabilité :

Power Automate – pour connecter les processus et créer des flux de travail basés sur les événements.
Power Apps – pour créer des applications intuitives et spécifiques à chaque rôle, directement connectées à vos données.
Power BI : pour visualiser les mesures de performance et de conformité.
Power Virtual Agents : pour créer des assistants de support basés sur l'IA pour votre système de gestion de la qualité.

Cet écosystème transforme SharePoint d'un environnement statique en une plateforme dynamique, axée sur les processus, qui s'adapte aux besoins de votre organisation.

Aller plus loin : l'écosystème de développement d'entreprise

Pour les organisations qui ont besoin d'un niveau d'automatisation supérieur à celui de la plateforme Power, l'environnement Microsoft offre des capacités d'intégration et de développement avancées basées sur SharePoint :

Dataverse – une couche de données unifiée et structurée pour une gestion cohérente et sécurisée des données.
Microsoft Graph API – fournissant une couche d'accès unique à toutes les données et interactions de l'organisation.
Azure Logic Apps – pour les flux de travail d'entreprise complexes qui dépassent le champ d'application de Power Automate.
SharePoint Framework (SPFx) – pour créer des interfaces et des composants logiques entièrement personnalisés.
Azure Functions – pour étendre les fonctionnalités backend avec une automatisation sécurisée et événementielle.

Ces technologies permettent de créer des solutions sur mesure, allant de la classification de documents assistée par l'IA et l'extraction de métadonnées aux intégrations intersystèmes et aux tableaux de bord en temps réel.

« Ce que SharePoint offre dès le départ est impressionnant. Ce que vous pouvez construire par-dessus est illimité. »

Sécurité, conformité et gouvernance au cœur du système

Toutes ces innovations s'appuient sur la base de sécurité et de conformité de niveau entreprise de Microsoft. Alors que de nombreuses organisations perdent le contrôle de leurs données lorsque leurs systèmes deviennent complexes, l'écosystème Microsoft garantit que chaque couche, stockage, automatisation et intégration reste protégé et gouverné.

Les composants clés qui protègent votre environnement comprennent :

Microsoft Purview – pour la gouvernance des données et la gestion du cycle de vie.
Microsoft Entra – pour la gestion des identités et des accès.
Defender for Cloud Apps – pour la détection des menaces et la prévention des fuites de données.
Compliance and Audit Center – pour garantir la conformité réglementaire et une traçabilité transparente.

Cette architecture vous permet de développer vos fonctionnalités QMS spécifiques sur une infrastructure d'entreprise sécurisée, unifiée et auditable, sans perdre en flexibilité ni en rapidité.

En utilisant l'ensemble de l'écosystème Microsoft, nous développons des solutions personnalisées qui connectent les personnes, les processus et les données au sein d'un environnement sécurisé.

Transformer Confluence en un système intelligent de gestion de l'information

Confluence est devenu l'un des outils les plus populaires auprès des équipes modernes, et ce pour une bonne raison. Il est rapide, visuel et intuitif. Il permet aux utilisateurs de créer, partager et mettre à jour du contenu sans effort.

Confluence est facile à prendre en main et la création de contenu semble naturelle pour la plupart des utilisateurs. Mais cette simplicité qui le rend si attrayant peut également poser des défis lorsque la quantité d'informations augmente.

De la gestion de contenu à la gestion de l'information

Confluence a été conçu principalement comme un système de gestion de contenu, parfait pour créer des pages et collaborer en temps réel. Cependant, il n'a pas été conçu comme un système de gestion de documents ou de gestion de l'information.

Cette différence devient évidente avec le temps. La facilité de création de contenu conduit souvent à des espaces qui se développent de manière organique et deviennent difficiles à naviguer, à contrôler et à maintenir.

Nous vous aidons à restructurer cet environnement dynamique, sans perdre en flexibilité ni en convivialité.

« Donner une orientation sans limiter la créativité. »

Apporter structure et contrôle à Confluence

Nous concevons des tableaux de bord, des flux de travail et des automatisations qui donnent à votre organisation une visibilité et un contrôle total sur ce qui se passe dans Confluence.

Nos solutions vous aident à :

Gagner en clarté – Voir quel contenu existe, qui l'a créé, qui l'a approuvé et quand il a été révisé pour la dernière fois.
Garder le contrôle – Définir les cycles de révision, les responsabilités et les droits d'accès.
Automatiser les opérations : réduisez le travail manuel grâce à des workflows et des déclencheurs personnalisés.
Travailler efficacement : effectuez facilement des mises à jour en masse, des exportations et des formatages de documents.

Les informations se multiplient rapidement, mais avec une structure, elles peuvent se développer dans la bonne direction.

Exemples de nos solutions Confluence personnalisées

Tableaux de bord et rapports Confluence

Nous créons des tableaux de bord qui transforment Confluence en un environnement transparent et axé sur les données :

Consultez tous les documents par service, auteur ou statut d'approbation.
Suivez l'ancienneté des documents, les dates de révision et les renouvellements à venir.
Obtenez une vue d'ensemble claire de ce qui est actuel et de ce qui est obsolète.

Automatisation et workflows Confluence

Nous développons des processus d'automatisation et d'approbation qui étendent les capacités par défaut de Confluence :

Exportation automatique des documents sélectionnés dans un format PDF standardisé.
Exportation et mise en forme en masse pour les audits, les révisions ou les soumissions.
Chaînes d'approbation basées sur les rôles, acheminant automatiquement les documents vers les réviseurs ou les approbateurs.
Notifications intelligentes qui rappellent aux utilisateurs de réviser ou de mettre à jour les documents à temps.
Distribution automatique des documents aux programmes de formation ou à d'autres services après approbation.

Intégration de Confluence dans tous les systèmes

Confluence n'a pas besoin d'être autonome. Nous l'intégrons à d'autres systèmes de votre organisation, l'intégrant ainsi à un écosystème numérique connecté :

SharePoint pour l'archivage et le stockage sécurisé des données.
Systèmes basés sur l'IA pour contrôler la cohérence des documents et détecter les contradictions.
Systèmes de gestion des commentaires et des réclamations pour le suivi des CAPA et des améliorations.
Données de vente, d'audit et d'examen de la direction pour des informations centralisées sur les performances.

« Lorsque vos systèmes communiquent entre eux, votre organisation commence à penser comme un tout. »

De l'éditeur au centre de renseignements

Confluence peut être bien plus qu'un simple éditeur. Il peut devenir l' interface utilisateur centrale qui unifie vos connaissances, connecte vos systèmes et rend la qualité visible.

Il peut :

Agrégation des données provenant de différents services et outils.
Présentation de statistiques et d'indicateurs de performance en temps réel.
Fourniture d'un environnement unifié pour la documentation, les commentaires et la prise de décision.
Générer ou formater automatiquement la documentation pour les audits, les révisions ou les formations.

L'agilité au service de la conformité : repousser les limites de Jira

Jira est l'un des outils les plus puissants pour le développement agile de logiciels. Il s'adapte facilement à différentes méthodologies telles que Scrum, Kanban ou ITIL, et s'intègre de manière transparente aux pipelines CI/CD, déclenchant des builds et des tests automatisés basés sur des workflows définis.

Jira a également trouvé sa place dans des environnements réglementés tels que le développement de logiciels pour dispositifs médicaux. Et bien qu'il n'ait jamais été conçu pour gérer le contrôle de conception à grande échelle, il peut devenir un élément puissant de votre infrastructure de conformité lorsqu'il est étendu avec les solutions et intégrations personnalisées appropriées.

Les points forts de Jira et les domaines où le développement personnalisé entre en jeu

Jira n'a pas été conçu comme un outil d'ingénierie des exigences ou de contrôle de la conception, mais son API robuste et son architecture de plugins en font une excellente plateforme pour développer de telles capacités.

C'est là que nous intervenons.

Nous développons des modules Jira personnalisés, des automatisations et des intégrations qui transforment Jira en un élément actif et connecté de votre cadre qualité et réglementaire. Au lieu de reconfigurer les fonctionnalités standard de Jira, nous étendons sa logique en ajoutant de nouvelles couches de fonctionnalités qui répondent aux besoins spécifiques du développement de dispositifs médicaux.

Des solutions personnalisées qui intègrent la conformité dans des workflows agiles

Nous concevons et développons des outils qui font de Jira un pont intelligent entre le développement et la conformité, vous permettant de gérer la traçabilité, les approbations et la collaboration sans perturber votre flux agile.

Nos solutions Jira personnalisées comprennent :

Des modules d'approbation impliquant plusieurs rôles de parties prenantes (gestion des risques, cybersécurité, ergonomie ou affaires réglementaires).
Des workflows automatisés de révision et de documentation qui permettent de savoir qui a approuvé quoi et quand.
Des extensions de contrôle de version qui capturent les exigences, l'architecture ou les éléments de conception pour chaque version.
Des outils d'analyse d'impact qui identifient si un changement affecte la classification de sécurité ou la resoumission du produit.
Des mécanismes de liaison qui connectent les tâches Jira à d'autres processus de contrôle de la conception, tels que la gestion des risques, l'ingénierie de l'utilisabilité ou la cybersécurité.

« La conformité n'a pas besoin de plus de paperasse, mais de systèmes plus intelligents. »

Intégrations Jira qui unissent les systèmes de développement et de qualité

Nous sommes spécialisés dans la connexion de Jira à d'autres plateformes clés, le transformant en un environnement unifié qui reflète l'ensemble du cycle de vie de votre produit.

Intégrations types que nous développons :

SharePoint ou Power Automate pour l'archivage de documents, le routage des approbations et la génération de preuves prêtes pour l'audit.
Systèmes basés sur l'IA pour vérifier la cohérence entre les exigences, les spécifications et les contrôles des risques.
Confluence pour la synchronisation en direct de la documentation technique, des matrices de risques et des données de traçabilité.
QMS externe ou outils statistiques pour relier les non-conformités et les plaintes afin de les évaluer efficacement lors de la revue de direction.

Ces intégrations permettent aux équipes de travailler avec leurs outils habituels tandis que les informations circulent automatiquement entre les services. Pas de saisie de données redondante, pas de systèmes isolés, juste un fil numérique continu et traçable, de l'exigence à la vérification.

« Connecter les logiciels n'est qu'un début. Connecter les personnes grâce à l'information est l'objectif final. »

D'un outil d'équipe à une plateforme de gestion de projet intelligente

Le développement agile repose sur des itérations quotidiennes. Mais la direction a besoin de clarté sur l'orientation à suivre : calendriers, charges de travail et dépendances entre les équipes. C'est pourquoi nous créons des tableaux de bord personnalisés et des couches d'analyse qui transforment les données Jira en informations exploitables.

Nos tableaux de bord offrent :

Une visibilité en temps réel sur plusieurs projets et équipes.
L'identification des services surchargés et des goulots d'étranglement.
La traçabilité des éléments ouverts, des révisions en attente ou des risques non résolus.
L'analyse des tendances pour la prévisibilité des livraisons et la planification des ressources.

Nous créons ces tableaux de bord directement dans Jira ou connectons les données Jira à Power BI ou à des plateformes similaires pour des analyses plus approfondies.

Notre objectif n'est pas de collecter de nouvelles données, mais de récolter, unifier et visualiser les données dont vous disposez déjà.

« Les données sont déjà là ; leur valeur dépend de la façon dont vous les percevez. »

Intégrer Jira à votre système de gestion de la qualité numérique

Nous ne considérons pas Jira comme un outil de projet isolé, mais comme un élément d'un écosystème QMS connecté, où les données de développement alimentent la prise de décision dans toute votre organisation.

En combinant Jira avec d'autres systèmes, nous créons un flux de travail unique et intelligent qui sert à la fois les développeurs, les chefs de projet et les équipes qualité.

« L'agilité est puissante. L'agilité connectée est imparable. »

Logiciels personnalisés – là où les extensions atteignent leurs limites

Parfois, même les plateformes les plus flexibles, telles que SharePoint, Confluence ou Jira, ne peuvent pas couvrir tous les processus uniques ou toutes les logiques métier complexes.

Si votre organisation fonctionne de manière trop spécifique, trop interconnectée ou tout simplement trop avancée pour les extensions standard, le développement de logiciels personnalisés devient la solution idéale.

Des solutions sur mesure pour des environnements complexes

Nous concevons et développons des systèmes personnalisés complets qui s'intègrent de manière transparente à votre infrastructure existante tout en relevant les défis que les outils prêts à l'emploi ne peuvent pas résoudre.

Nos solutions fonctionnent souvent en parallèle de votre environnement existant, en ajoutant de nouvelles couches pour :

La gestion de projet et l'automatisation avancées.
L'intégration de systèmes distribués et non connectés.
Des tableaux de bord centralisés qui consolident les informations provenant de plusieurs sources de données.
La surveillance et le contrôle des systèmes basés sur l'IA.
Des informations interdomaines combinant des données sur les systèmes de gestion de la qualité, la cybersécurité et la sécurité de l'information.

Qu'il s'agisse de gestion de projets complexes, de surveillance de l'IA ou de visualisation de données, nous élaborons des solutions qui rendent vos données compréhensibles, vos processus connectés et votre conformité visible.

Basées sur des technologies modernes et évolutives

Nos applications personnalisées sont développées à l'aide de .NET et C#, Java avec Spring Boot et des frameworks front-end modernes tels que React.js ou Next.js. Chaque système est conçu pour s'intégrer en douceur à l'infrastructure de votre organisation et pour prendre en charge les processus réglementés définis par des normes telles que ISO 13485 ou 21 CFR 820.

« Nous créons des logiciels qui ne remplacent pas votre environnement, mais le complètent. »

La conformité rencontre l'innovation

Votre partenaire dans un environnement réglementé

Nous comprenons la complexité du secteur des dispositifs médicaux et la responsabilité qui en découle. De la norme ISO 13485 et 21 CFR 820 à la norme IEC 80002-2, ISO 27001 et aux documents d'orientation de la FDA, nous connaissons les exigences, les attentes et les pièges à éviter.

Nous élaborons des solutions qui sont non seulement intelligentes, mais aussi conformes dès leur conception.

De l'écart à la solution validée

Nous vous guidons tout au long du processus :

Identification de vos besoins et des éventuels écarts de conformité.
Conception et mise en œuvre de solutions adaptées à vos processus tout en restant conformes.
Validation et documentation de l'ensemble de la mise en œuvre conformément aux normes réglementaires.

Notre expérience couvre la validation des systèmes, la continuité des activités, la reprise après sinistre et les principes de conception sécurisée, garantissant la fiabilité de vos systèmes même sous la pression des audits.

Équilibre entre conformité et facilité d'utilisation

La conformité est essentielle, mais l'efficacité, la satisfaction des équipes et la productivité sont tout aussi importantes.

Nous ne sacrifions jamais l'innovation au profit de la réglementation.

Nos outils sont conçus pour être sécurisés, validés et faciles à utiliser, afin d'aider vos équipes à travailler plus rapidement et avec plus de confiance.

Notre vision

Pourquoi la personnalisation est-elle importante ?

Aucun outil ne peut parfaitement convenir à toutes les organisations. Les logiciels génériques conviennent à tout le monde, mais ne satisfont personne complètement. Et plus un outil tente de s'adapter aux besoins de chacun, plus il devient difficile à configurer et à maintenir.

Pourquoi passer des mois à adapter votre organisation à un outil alors que vous pouvez passer quelques semaines à créer un outil adapté à votre organisation ?

Une personnalisation bien conçue est rentable pendant des années. Elle évolue avec vos processus au lieu de vous obliger à les modifier.

Nous croyons en la transformation numérique agile : des améliorations étape par étape, une validation itérative et des progrès visibles qui évoluent avec votre organisation.

Nos solutions connectent les outils existants, comblent les lacunes fonctionnelles et créent un environnement numérique homogène.

Si 80 % de votre système actuel vous convient déjà, nous vous aidons à couvrir les 20 % restants, au lieu de tout reconstruire à partir de zéro.

« Utilisez ce qui fonctionne, étendez ce qui ne fonctionne pas. »

Construisons ce qui vous convient

Chaque organisation mérite des systèmes qui reflètent son fonctionnement réel, et non celui attendu par les logiciels.

Qu'il s'agisse d'intégrer des outils, d'automatiser des flux de travail ou de créer des solutions personnalisées à partir de zéro, nous sommes là pour vous aider à concevoir un environnement numérique conforme, connecté et qui vous est propre.