- QMLogic
- À propos de nous – Experts en logiciels médicaux, conformité et solutions logicielles QM numériques
À propos de nous
À propos de nous – Experts en logiciels médicaux, conformité et solutions logicielles QM numériques
Nous sommes une équipe pluridisciplinaire de développeurs, d'ingénieurs et d'experts en réglementation qui fournit des solutions intelligentes et conformes pour le secteur des dispositifs médicaux. En combinant la profondeur technique et la perspicacité réglementaire, nous guidons les entreprises à travers la transformation numérique, l'innovation de produits et la conformité réglementaire.
- Expertise dans les outils SMQ numériques et l’IA
- Expérience pratique des normes ISO 13485, FDA 21 CFR et IVDR
- Expérience avérée en matière de validation de logiciels, d'affaires cliniques et de documentation technique
- Forte collaboration internationale à travers l'Europe
- Documentation claire, structurée et prête pour l'audit
« Qu'il s'agisse de créer des outils personnalisés ou de guider des soumissions complexes, nous aidons les fabricants à rester conformes, efficaces et prêts pour l'avenir. »
Réglementation des dispositifs médicaux
L'efficacité et la faisabilité sont aussi importantes que la conformité
Solution concrète pour votre organisation
Nous comprenons l'environnement réglementaire. Nous avons de l'expérience dans la mise en œuvre de toutes les normes liées au développement de logiciels de dispositifs médicaux, à la cybersécurité et à la documentation technique, et nous serions ravis de vous montrer en pratique comment nous pouvons traduire cette expertise en solutions concrètes tout en travaillant sur votre produit logiciel de dispositif médical - en tant que développeurs et chefs de projet.
Développement de logiciels de dispositifs médicaux (SaMD/MDSW)
Développement de logiciels de dispositifs médicaux
- Développement logiciel
- Documentation technique
- Gestion de projet médical
- Conformité réglementaire
Numérisation de la gestion de la qualité
et automatisation pour ISO 13485
L'avenir de la gestion de la qualité
Chez QMLogic, nous permettons aux organisations de révolutionner leurs systèmes de gestion de la qualité (SGQ) avec des outils d'automatisation de pointe. Notre expertise couvre Microsoft SharePoint, Power Platform, Confluence, Jira et des solutions personnalisées adaptées aux besoins spécifiques.
